上海美斯达医药——提供专业化的临床试验数据管理,统计分析,和试验报告撰写等服务
服务范围
- 撰写研究摘要,临床试验方案的统计章节
- 设计临床试验方案
- 设计病例报告表(CRF)或电子病例报告表(eCRF)
- 设计并建立数据库
- 纸质研究的双份数据录入和比对
- 数据有效性验证和质量控制
- 医学编码
- SAE一致性核查
- 外部数据处理
- 撰写数据分析计划(SAP)
- 建立 符合CDISC SDTM/Adam标准和分析的数据集
- SAS编程
- 进行敏感度和探索性分析
- 数据监查委员会(DMC)相关统计活动
- 撰写临床和数据统计报告
- 撰写或审核全球性试验的学术期刊
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